·近日召开的第83届美国糖尿病协会年会，成为降糖减肥药物比拼的竞技场。礼来在同类药物中显示出最佳减重效果。
·礼来已承认与GLP-1药物相关的甲状腺癌风险，并正在与监管机构合作开展两项研究来调查这两者的联系。
礼来替尔泊肽SURMOUNT-2研究结果发布专题会现场。图片来源：医脉通6月24日发表于《柳叶刀》的一项研究测算，到年，糖尿病患者数量预计将会翻倍，超过13亿人，患病率接近10%。到年，全球与糖尿病相关的卫生支出估计将增加到亿美元。上述患病率的增加预计受2型糖尿病推动，目前其占所有糖尿病患病率的90%，原因大部分与社会风险因素有关，例如高体重指数、饮食风险、环境和职业风险、吸烟、饮酒和体力活动不足等。
研究指出，未来十年全球2型糖尿病药物市场规模估值差异很大，有些达到亿美元以上。“围绕GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂和有助于控制血糖和减轻体重的新型药物组合的兴奋和效用是可以理解的。”但研究者转而强调，更重要的是重视全球糖尿病的种族和地理不平等的结构性问题，增加这方面投资。
眼下，美国药企礼来（LLY.US）和丹麦药企诺和诺德（NVO.US）在糖尿病和减肥药物领域的竞争正趋于白热化。（详见澎湃科技报道：《“减肥神药”口服片风头更劲，全球GLP-1赛道竞争白热化》）当地时间6月23日至26日召开的第83届美国糖尿病协会（ADA）年会，成了双方展示各自药物实力的竞技场。
大会上公布的最新临床数据显示，礼来的Mounjaro（替尔泊肽注射液）仍然是目前减重效果最好的药物，预计今年年底获批肥胖适应症，有望超越诺和诺德的Wegovy（司美格鲁肽注射液）成为新一代“减肥药王”。而诺和诺德也在抓紧开发司美格鲁肽联合疗法，相关临床研究亦显示出同时改善血糖控制和减轻体重的出色效果。
减肥药双巨头的比拼
当地时间6月23日，礼来公布针对2型糖尿病患者的SURMOUNT-2研究三期临床数据，研究者称“迄今为止，替尔泊肽对糖尿病患者的体重减轻效果比任何其他药物都要好。”该研究表明，在每周一次使用15mg替尔泊肽治疗72周后，合并患有2型糖尿病和肥胖症的患者平均体重减轻了15.7%，而安慰剂组的体重减轻了3.3%。
此前替尔泊肽用于治疗单纯肥胖症患者的SURMOUNT-1研究显示，最高剂量15mg治疗72周后，患者平均减重22.5%。以往研究已经证明，合并患有糖尿病的肥胖症患者，使用药物治疗的减重程度都要更小。
合并患有糖尿病的肥胖症患者，使用药物治疗的减重程度都要更小。在单纯肥胖症和合并糖尿病的肥胖症患者中，替尔泊肽的减重效果都优于司美格鲁肽。图片来源：医脉通礼来透露，在名患者参与的研究中，服用该药物的患者平均体重减轻了14-16公斤，并且在研究结束时，患者的HbA1c水平（糖化血红蛋白水平，是临床上衡量血糖控制是否合格的金标准）从8.0%降低到了5.9%。几乎一半的患者HbA1c水平达到正常，90%的患者低于2型糖尿病患者7.0%的目标。礼来还在此次年会上分享了符合预期的安全数据。在接受替尔泊肽治疗的试验组中，服用10毫克剂量的患者中有4.5%由于副作用而退出试验，服用15毫克剂量的患者中因副作用退出试验的人数占比为7.5%，而安慰剂组的发生率为3.8%。在最高剂量下，约20%的患者腹泻和恶心，13%的患者出现呕吐的症状。
诺和诺德的CagriSema注射液二期临床数据也入选了本次ADA年会口头报告。这是一款司美格鲁肽与卡格列肽的联合药物。官方刊物摘要显示，与司美格鲁肽或卡格列肽单药治疗相比，接受CagriSema治疗32周的2型糖尿病患者，HbA1c水平降低2.2%，平均体重减轻15.6%，均显著优于单药治疗效果。
除了替尔泊肽，礼来也正在研发其他有效的减肥药物。6月23日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了礼来口服减肥新药Orforglipron的临床研究论文。在二期临床试验中，Orforglipron在最高剂量（45mg）用药36周后，帮助患者平均减重14.7%，与司美格鲁肽注射版本的68周治疗效果相当，并且Orforglipron作为小分子药物更适合口服给药。
研究还显示，服用Orforglipron的参与者在甘油三酯、胆固醇水平以及心脏收缩压方面也有积极改善，每日口服Orforglipron与体重减轻和其他健康益处相关。而Orforglipron最常见的副作用包括恶心、便秘、呕吐和腹泻，大多数副作用处于轻度到中度，且副作用随着药物剂量增加而发生，有10%-17%的参与者因副作用而停止用药，安全性与注射用GLP-1受体激动剂相当。
一个月前，诺和诺德在
联系电话：