格隆汇7月16日丨金斯瑞生物科技(.HK)发布公告，于年7月16日，强生集团杨森制药公司旗下公司杨森生物科技有限公司（传奇开发用于治疗多发性骨髓瘤的JNJ-方面的战略合作伙伴）提供了就用于治疗复发及╱或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）提交监管文件的最新预期时间安排。具体而言，杨森有望于年底之前向美国食品药品监督管理局提出生物制剂许可申请，预期亦会于年初向欧洲药品管理局提交上市许可申请。
LCAR-B38M及JNJ-6828(JNJ-)是正在试验中的用于RRMM的B细胞成熟抗原的嵌合抗原受体T细胞疗法。在美国，1b/2期CARTITUDE-1(MMY，NCT)注册研究正在研究JNJ－用于治疗先前至少已经接受过3线治疗或对蛋白酶抑制剂（PI）和一种免疫调节药物（IMiD）有双重耐药性，且接受过一种PI、一种IMiD和抗CD38抗体治疗，并且在开始接受最近一次治疗的12个月内有疾病进展记录的多发性骨髓瘤患者。
联系电话：