四川在线消息(记者王玥)我国每年诞生多万先天性致愚致残缺陷儿，约占全世界每年多万出生缺陷儿童的五分之一，其中一个主要原因是各地的医疗水平层次不齐，许多孕妇享受不到完善的产前检测服务。位于成都天府生命科技园的赛雷纳(中国)医疗科技有限公司(以下简称“赛雷纳”)就针对该难题，专注生育健康领域，对胎儿进行基因缺陷的筛查和诊断提供适合中国国情的优质产品。
其自主研发的新一代小型Sparrow流式细胞仪获得国家食品药品监督管理局批准的医疗器械注册证，成为国内获批上市的首个自主品牌的小型流式细胞仪产品，相关配套试剂也同期获取监管部门批准上市证书。
小型化、低成本智能化操作解决国内临床市场刚需
什么是流式细胞仪?赛雷纳创始人兼董事长张海川介绍，流式细胞仪是对细胞进行自动分析的装置，它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量。“只需少量指尖血，进行荧光染色，通过光学方法辅助进行艾滋病、白血病、淋巴瘤甚至不孕不育等病变的诊断。目前，国内相关疾病检测需求巨大，科研应用也是种类繁多，流式细胞仪是不可或缺的检测仪器。”
目前国内使用的流式细胞仪大多数为国外产品，基本分布医院，面对中国庞大的患者人群，无法提供高效廉价的检测服务。“其原因一方面是因为进口设备及其配套试剂价格昂贵，另一方面是因为操作复杂，各类检测内容需要调整多项设备参数和数据分析流程，操作人员需要专业培训定岗操作，加剧了流式细胞医院使用的难度，无法满足国内临床市场刚需。”张海川说。
张海川介绍，赛雷纳研发的Sparrow流式细胞仪，基于企业多年技术研发和产品转化能力，在系统集成方案，器件选择，数据分析智能化等内容取得了关键突破，实现了小型化，低成本的智能化操作。与国外大型流式细胞仪相比，Sparrow流式细胞仪相关配套软件仅需5分钟学习即可掌握仪器使用，降低人员的专业能力要求，同时售价仅为进口同类产品的三分之一，能以更低的检测医院的需求。”
自主研发产品计划于今年正式上市推广
在清华大学就读期间，张海川主攻精密仪器与机械学，毕业后即进入美国创新型技术企业工作多年，推进和领导过多项技术产品研发项目。他将人体整套基因比作一本有几十亿个字符的书籍，不同的染色体就如同书中不同的章节。书籍中常见的问题包括某些章节错印、多印、页码不对、装订错误等，对应到人体在临床上表现，即为基因缺陷而引发的疾病。
“中国在生物医药行业的发展基础还不够强大，技术转化经验还需积累。在中国的市场环境下，很多有特点的技术还有待通过科学和系统的过程转换成真正适合中国国情的产品。”张海川说从海外直接引进的成熟产品在国内也经常面临“水土不服”的现象(价格过高，使用条件难满足等)。结合中国的实际情况、民众需求等因素进行本土化的调整和优化是技术企业的必做工作。
赛雷纳的主打产品——无创产前检测产品的优势就满足了上述需求。该产品利用孕妇的外周血高效地分析胎儿的基因缺陷和健康状况，并且采用的专利技术手段成倍降低了检测成本，适合在医院推广，符合国家政策的基本导向，满足纳入医保目录的基本指标要求。
张海川说，目前Sparrow流式细胞仪已应用于多家医疗机构和检测中心，获得了广泛认可，“今年我们的目标是让产品正式上市推广，并与合作伙伴一起改进产品。”张海川说在过去的5年中，赛雷纳以成都为技术研发和服务中心已开始在科研和业务上辐射到海内外，目前已经接到国内多家机构的订单。“未来我们也将继续进行产品升级，将流式细胞仪做到更小型化，像手持超声等设备一样便携方便。”
归国创业在成都高新区生根发芽
归国创业之前，张海川曾在美国工作20余年。归国后，他曾在国内多地考察创业落脚点，最终选择来到成都高新区，并将赛雷纳总部设立在天府生命科技园。“年，我在创业之初就决定公司要以自主拥有的关键技术，完善的技术研发和产品转化能力为企业的核心能力，而选择在成都高新区创业也得到了很多政策上的支持和帮助，我坚信在这样的环境之下，开发的产品在中国市场会更有竞争力。”
在天府生命科技园内，像赛雷纳与张海川这样的案例还有很多。自年投入运营以来，天府生命科技园通过持续提供优质产业服务，不断助力多家企业在园区发展壮大，也为成都高新区生物产业发展打下了基础。
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